孙芳云 李捷 冀旭
起源和根植于中华民族的藏医药，是中华民族传统医药学和优秀传统文化的重要组成部分。传承创新发展藏医药，事关健康西藏建设，事关维护祖国统一、促进民族团结，事关各族人民的民生福祉。在中央第七次西藏工作座谈会上，习近平总书记强调“要培养更多理工农医等紧缺人才”。全国中医药大会提出，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事，要充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用，为建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。中共西藏自治区第九届委员会第九次全体会议深入学习贯彻党的十九届五中全会和中央第七次西藏工作座谈会精神，在制定我区国民经济和社会发展“十四五”规划和二〇三五年远景目标中提出，推进藏医藏药省院共建国家重点实验室，加快推进藏医药等行业技术规范和标准制（修）订，力争在藏医药等领域达到国内、国际先进水平。可见，藏医药质量标准制定在实现健康西藏、民族复兴中具有重要作用，对全面贯彻新时代党的治藏方略具有重大意义。
一、藏医药质量标准制定是贯彻落实新时代党的治藏方略的必然要求
藏医药学起源于西藏，是祖国医药学宝库和中华民族文化的重要组成部分，是我国最为完整、最具影响的民族医药学之一，在青藏高原人民的身体健康方面，发挥了重大作用。习近平总书记指出，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的一个瑰宝，凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。新冠肺炎疫情发生以后，习近平总书记多次强调，坚持中西医结合、中西药并用。
长期以来，党和政府一直非常重视藏医药事业的发展，《国务院关于印发中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）的通知》指出，将民族医药发展纳入民族地区和民族自治地方经济社会发展规划，加强民族医药传承保护，推进民族药标准建设，提高民族药质量，加大开发推广力度，促进民族药产业发展。但是，现阶段藏医药在高速发展过程中也存在一些不容忽视的问题，特别是大部分藏药尚缺乏质量标准，不仅难以保证临床用药的安全、有效，同时也在一定程度上影响了藏医药的快速、健康发展。因此，藏医药质量标准的制定对改善西藏人民生活，对西藏社会稳定、发展、生态、强边等具有重大的支撑作用。
二、建设健康西藏必须做好藏医药质量标准制定
以习近平同志为核心的党中央坚持人民至上、生命至上，始终把人民生命安全和身体健康放在第一位， 强调要把人民健康放在优先发展战略地位，努力全方位全周期保障人民健康。2020年，党的十九届五中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》里明确提出，今后5年，要实现基本公共服务均等化水平明显提高，卫生健康体系更加完善，突发公共事件应急能力显著增强，并明确了到2035年基本建成健康中国的远景目标。国家卫生健康委主任马晓伟说，把人民健康放在优先发展战略地位，在实现“两个一百年”奋斗目标的历史进程中，发展卫生健康事业始终处于基础性地位，与国家整体战略紧密衔接，发挥着重要支撑作用。
世世代代生活在青藏高原的藏族人民在与自然和各种疾病进行斗争的过程中，积累了治疗各种疾病的经验，形成了独具特色的藏医药学体系。继承、发展我国藏医药事业，对于弘扬优秀文化，丰富和发展祖国医药学体系至关重要。作为一项基础性工作，建立藏药标准化体系对于提升藏药品牌建设，贯彻落实中央第七次西藏工作座谈会精神，提升各族群众获得感、幸福感、安全感，加快藏药新药研发、质量标准制定具有重要意义。
三、以新时代党的治藏方略为根本遵循，推进藏医药质量标准制定工作
贯彻落实新时代党的治藏方略，中共西藏自治区第九届委员会第九次全体会议在制定我区国民经济和社会发展“十四五”规划和二〇三五年远景目标中提出，加快建设健康西藏，推动成立国家藏医药标准化委员会，统筹研究整合建设国家藏医医学中心和藏医区域医疗中心，补齐公共卫生体系短板，建立健全食品药品安全保障体系，积极争取将符合条件的藏药按规定纳入国家基本医疗保险药品目录。
近年来，健康中国、健康西藏建设持续推进，“十四五”健康蓝图努力绘就，人民群众获得感、幸福感、安全感不断增强，还需要更多优质医疗资源的培育、医防融合难题的破解，还需要全社会都来为人人健康、健康人人打好基础。
藏医药质量标准制定是西藏人民身体健康保障，是拉动地区经济发展的支柱，是西藏人民幸福生活的重要依靠。藏医药质量标准制定必须要走出一条既符合藏医药学的特点和规律，又符合现代医药学要求的发展道路。笔者认为，要扎实推进藏医药质量标准制定工作，需要政府与藏医药科研人员共同重视，积极发挥专业技术人员作用，认真总结前期藏药质量标准制定中存在的问题，从以下几方面重点发力：
1、藏医药在进行质量研究时应尊重传统藏医药理论与实践，有针对性地开展质量研究，反映藏医药整体质量。
2、根据藏药自身特点（大复方、基源不清、同名异物、用药部位不清、地方习用品或代用品等）、运用物理、化学或生物学等现代研究方法分析药品的质量特征，研究质量特征的表征方法、关键质量属性、质量评价方法和量质传递规律，有效地反映藏药品的质量。
3、在藏药新药质量研究过程中，药用物质基础研究应以藏医药理论和临床实践为指导，同时关注与安全性、有效性的关联研究。
4、藏药新药的质量控制方法和指标应能反映藏药品的安全、有效、稳定、可控性，围绕安全性和有效性选择适宜的研究方法和质量控制指标，以客观地表征藏药质量特征，为藏药质量控制提供科学依据。
5、藏药质量研究不仅应体现在原辅料质量、生产工艺及设备选择、过程控制与管理、制剂质量标准制定、风险控制与评估等药品生产全过程，还应贯穿于药品全生命周期。
（作者单位：西藏民族大学）